EU CPNP
AVRUPA BİRLİĞİ ÜRÜN BİLDİRİMİ
11 Temmuz 2013 tarihinde yürürlüğe giren Avrupa Birliği’nde 1223/2009 no’lu Kozmetik Yönetmeliği uyarınca Avrupa pazarına bir kozmetik ürün piyasaya sürmeden önce, Avrupa kozmetik elektronik bildirim sistemi (CPNP) vasıtasıyla Komisyona ürün bildirimi yapmak, Avrupa Sorumlu Kişi (Responsible Person) ile temsil edilmek ve Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu (CPSR) hazırlamak gerekiyor.
Avrupa pazarına ihraç etmek istediğiniz kozmetik ürünleriniz için ürün bildirimi (CPNP), Sorumlu Kişi (RP) ve Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu hazırlama (CPSR) hizmetlerimiz var.
AVRUPA BİRLİĞİ İÇİN ÜRÜN GÜVENLİLİK DEĞERLENDİRME RAPORU - EU CPSR
11 Temmuz 2013 tarihinde yürürlüğe giren Avrupa Birliği’nde 1223/2009 no’lu Kozmetik Yönetmeliği uyarınca Avrupa pazarına bir kozmetik ürün piyasaya sürmeden önce Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu (CPSR) hazırlamak gerekiyor.
Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu, kozmetik ürünün nitel ve nicel terkibini, fiziksel ve kimyasal özelliklerini ve stabilitesini, mikrobiyolojik niteliğini, yabancı maddeler, kalıntılar, ambalaj materyali hakkında bilgileri, normal ve makul şekilde öngörülebilir kullanımı, kozmetik ürüne maruz kalma durumu, maddelere maruz kalma durumu, maddelerin toksikolojik profili, istenmeyen etkiler ve ciddi istenmeyen etkiler (istenmeyen etkinin gözlenmediği maddenin en yüksek uygulama miktarı (NOAEL) ve toksikolojik emilim yolları ve sistemik etkiler bakımından değerlendirme yapılabilmesi için bileşenin kan dolaşımına geçmesi beklenen miktarı olan sistemik maruz kalınma dozu (SED) gibi verilerden elde edilerek yapılan ile Güvenlik sınırı (MoS) hesaplamaları) gibi kozmetik ürüne ilişkin bilgileri, değerlendirmede varılan sonucu, etikette yer alması gereken uyarıları ve kullanım talimatlarını, gerekçe ile birlikte değerlendirmeyi gerçekleştiren kişinin kimlik bilgilerini, yeterliliğini ve onayını kapsıyor.
Avrupa pazarına ihraç etmek istediğiniz ürünleriniz için Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu (CPSR) hazırlıyoruz.
EU RESPONSIBLE PERSON
AVRUPA BİRLİĞİ SORUMLU KİŞİ
11 Temmuz 2013 tarihinde yürürlüğe giren Avrupa Birliği’nde 1223/2009 no’lu Kozmetik Yönetmeliği uyarınca Avrupa pazarına bir kozmetik ürün piyasaya sürmeden önce Avrupa Sorumlu Kişi (Responsible Person) ile temsil edilmek, Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu (CPSR) hazırlamak ve Avrupa kozmetik elektronik bildirim sistemi (CPNP) vasıtasıyla Komisyona ürün bildirimi yapmak gerekiyor.
Sorumlu Kişi, mevzuata uygunluğa ilişkin tüm yükümlülüklerin ürünün Avrupa pazarına girmesinden önce yerine getirildiğini garanti etmekten ve sonrasında kozmetik ürün için Avrupa’da kozmetovijilans irtibat noktası olarak hareket etmekten sorumlu.
Avrupa pazarına kozmetik ürünlerinizi sunmak için Sorumlu Kişi (Responsible Person) hizmetimiz var.
EU PIF
AVRUPA BİRLİĞİ ÜRÜN BİLGİ DOSYASI
11 Temmuz 2013 tarihinde yürürlüğe giren Avrupa Birliği’nde 1223/2009 no’lu Kozmetik Yönetmeliği uyarınca Avrupa pazarına bir kozmetik ürün piyasaya sürmeden önce Ürün Bilgi Dosyası (PIF) hazırlamak gerekiyor.
(PIF) her bir kozmetik ürün için gerekli teknik ürün bilgilerinden oluşur.
EU için ürün bilgi dosyalarınızın yönetmeliğe uygun olarak hazırlanmasını, gerektiğinde güncellenmesini ve denetimler için saklanmasını sağlıyoruz.
EU REGULATORY COMPLIANCE
AVRUPA BİRLİĞİ UYUMLULUK KONTROLÜ
Avrupa pazarına sunmak istediğiniz ürünlerinizin içerik, güvenlilik değerlendirmesi, etiketleme, ürün bilgi dosyası açısından AB mevzuatına uygun olup olmadığını kontrol ve uyumluluk projelerimiz, eksiklerinizin tamamlanarak ürünlerinizin AB’de de pazarlanabilmeye hazır hale getirilmesi hizmetlerimiz arasında.
EU LABELING COMPLIANCE
AVRUPA BİRLİĞİ’NE UYGUN ETİKET HAZIRLANMASI
Avrupa pazarına sunmak istediğiniz ürünlerinizin etiketlerinin AB mevzuatına uygun olup olmadığını kontrol ve uyumluluk projelerimiz, ürün etiketlerinin AB mevzuatına göre düzenlenmesi, satışa sunulacak ülkelerdeki lokal dillere göre hazırlanması hizmetlerimiz var.